Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД Министерства здравоохранения Республики Таджикистан

picma.ru | 1joomla.ru
FDA одобрило использование тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции в домашних условиях PDF Печать E-mail
Автор: Administrator   
22.05.2012 11:26

По сообщению The Washington Times, Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) приняло решение разрешить использование тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции в домашних условиях.

Консультативная комиссия FDA, состоящая из 17 экспертов, единодушно одобрила свободную продажу тест-систем OraQuick. Эта продукция компании OraSure Technologies (компания) предназначена для определения наличия или отсутствия антител к ВИЧ путем исследования слюны или крови обследуемого. Диагностика занимает около 20 минут.

При этом эксперты FDA обязали компанию печатать на упаковке товара предупреждение о возможных ошибках в диагностике ВИЧ-инфекции с помощью OraQuick. Компании также поручили организовать бесплатную "горячую линию" для потребителей, у которых результат теста окажется положительным.

Вышеназванные условия, поставленные перед компанией, были обусловлены тем, что в ходе потребительских испытаний OraQuick точность диагностики составила 93 процента (согласно требованиям FDA, точность диагностики должна составлять не менее 95 процентов). Компания назвала такой результат закономерным, ввиду использования тестов непрофессионалами. По данным компании, применение тест-систем медицинскими специалистами обеспечивает верный результат в 99 процентах случаев.

По оценкам FDA, массовое использование тест-полосок OraQuick в США позволит ежегодно выявлять около 45 тысяч носителей ВИЧ, при этом 3,8 тысяч американцев получат ложный результат об отсутствии вируса.

Стоимость тест-системы для потребителей руководством компании пока не обнародована. Медицинские специалисты же могут приобрести OraQuick по цене 17,5 долларов за штуку.

По материалам http://medportal.ru/mednovosti/news/2012/05/16/oraquick/

Обновлено 22.05.2012 11:55
 

Праздники Таджикистана

You are here:
Адрес: г.Душанбе, ул.Дехоти №48, Индекс: 734018, Диагностическиий Центр (левое крыло, 2этаж)
E-mail: aidscenter.tj@gmail.com Тел/факс: +(992 37) 234-34-42 Телефон доверия: +(992 37) 234-22-24